职位描述
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职位描述:
岗位职责:
1、负责药品注册申报资料进行收集、整理、审核等,主要是对原始记录和申报资料进行审核,包括形式审查和技术审查;
2、负责部分综述资料的撰写;
3、及时解决注册申报过程中遇到的问题;维护公司与cfda、cde等关键药品注册管理部门良好的关系;
4、协助完成产品注册和现场考核;
5、协助完成注册后相关资料归档和管理;
6、负责跟踪已申报品种的审评进度。
任职资格:
1、硕士及以上学历,医药相关专业;
2、三年以上药品注册经验,能单独从事申报资料审核和药品注册;两年以上药品研发工作经验,有药物分析工作经验者优先考虑;
3、英文水平良好,具备良好的读、写能力和口语沟通能力;
4、有较强的组织、协调、沟通、管理能力,抗压能力强。
福利待遇:
*公司提供有竞争性的薪资*
*年度调薪*
*免费住宿*
*美味三餐*
*年终奖/项目奖*
*五险一金*
*免费班车*
*带薪年假*
*法定节假日福利*
*丰富的企业文化活动*
*各种学习培训*