职位描述：
职责描述：
1、 负责建立、完善公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行；
2、负责起草、审核与质量相关的sop；
3、负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作，审核各项目产品的实验记录；
4、编制核查标准和核查规范，对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查；
5、参与工艺规程、批生产记录和质量标准的审核，监督偏差调查和处理程序的执行；
6、对实验室仪器使用规范性进行管理，建立关键仪器的使用、维护保养、清洁操作规程及使用记录；
7、 产品质量档案、原始记录、各类文件、各种资质等资料的归档管理，建立目录分类立卷，定期组织进行归档和清理；
8、对实验室各部门库房进行监督管理，保证关键物料台账相符；
9、对实验室安全和卫生制度实施情况进行监督；
10、负责对员工进行与质量相关的法规和文件的培训；
11、完成其他质量管理相关工作。
任职要求：
1、药学、制药工程或相关专业硕士及以上学历；
2、2年以上质量管理（qa,qc）工作经验，有药品研发qa经验的优先考虑；
3、具有实验室常规检测仪器的理论基础，熟悉实验室仪器和设备操作；
4、熟悉药品相关法律法规，有较强的语言组织能力，能编写生产质量管理相关文件；
5、认真，负责，沟通能力和执行力强。