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岗位职责：1、负责《药品生产许可证》B证申报资料的制定、申报；
2、负责配合受托单位办理《药品生产许可证》C证；
3、负责委托产品生产地址变更的资料制定、申报备案；
4、负责持有人变更申报资料的制定、申报；
5、负责配合CRO对新产品的BE备案；
6、负责药品再注册。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、2年以上药品补充申请、备案、注册申报管理经验；
3、熟悉国家药品相关的法律法规和注册申报相关的内容；
4、具备诚信、敬业、进取精神，具备团队精神。
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